Тексаред лиоф д/ин р-ра 20мг N3 (Д-р Реддис)

В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Теноксикам 20,0 мг
Вспомогательные компоненты:маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат. В 1 ампуле с растворителем содержится:вода для инъекций 2 мл.

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством.Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, Теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Ревматоидный артрит.
Остеоартрит.
Анкилозируощий спондилит.
Суставной синдром при обострении течения подагры.
Бурсит.
Тендовагинит.
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия. миалгия, невралгия, мигрень. зубная и головная боль. альгодисменорея.
Боль при травмах. ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. сопровождающихся болевым синдромом. таких как ишиалгия. люмбаго. эпикондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии. уменьшения боли и воспаления на момент использования. на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата.
Существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в том числе в анамнезе.
Желудочно-кишечное кровотечение. в том числе в анамнезе.
Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Прогрессирующее заболевание почек.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе).
Установленный диагноз заболевании свертывающеи системы крови.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата Тексаред® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

 Частота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10) , нечасто (≥ 1/1000, < 1/10), редко (< 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и не установлено.
Нарушения со стороны лимфотической системы
Часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца
Редко — сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко — повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени:
редко изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей
Часто — кожный зуд, сыпь. крапивница и эритема: очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение оомена веществ.
Лабораторные инструментальные данные
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности трансаминаз (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.

Для внутримышечного и внутривенного введения.
Для кратковременной терапии (1-2 дня) в дозе 20 мг раз в сутки.
При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективнуо дозу максимально возможным коротким курсом.
При острых скелетно-мышечных нарушениях общая длительность парентерального и перорального применения теноксикама обычно составляет не более 7 дней, однако втяжелых случаях терапия может быть продолжена максимум до 14 дней.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции почек и печени
При клиренсе креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. но рекомендуется контроль за состоянием пациента.
При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано.
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например. при нефротическом синдроме).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Дети
Применение противопоказано.
Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного введення
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.
Восстановленный раствор следует использовать немедленно.
Внутримышечные инъекции делают глубоко в мышцу.
Длительность внутривенного введения должна составлять не менее 15 секунд.

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.
Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.Как и при применении других НПВП,рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклопорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и. соответственно. повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).Есть данные о том. что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов. О получающих терапию литием. необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме. нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами.Снижает эффективность хрикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.Индукторы микросомального  окисления в печени (фенитоин,этанол,барбитураты,рифампицин,  фенилбутазон,трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Одновременное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов. Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом. Повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом. Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе,тошнота,рвота,эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз. Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.